mARKETING quality

Ihr Marketing Quality Management in guten Händen

Qualität, die Menschenleben rettet

Pharmamarketing ist stark reguliert und das ist richtig, weil es um die Gesundheit von Menschen geht. Ein Verstoß gegen Vorschriften kann weitreichende Folgen haben –

Gefährdung der Gesundheit von Menschen durch Fehlinformation
Verlust der Zulassung durch, z.B. Off-Label-Werbung
Imageverlust des Unternehmens
Gefahr von Geld- & Haftstrafen
Gefahr von Schadenersatzansprüchen
Gefahr von Abmahnungen, die im Wiederholungsfall auch mit hohen Geldstrafen verbunden sind

Aus Fehlern lernen

Um diesen Anforderungen nachzukommen, standardisieren viele Unternehmen die Freigabeprozesse im Marketing mit Software, z.B. Veeva Vault .

Doch diese Systeme werden schnell zu Datenfriedhöfen, wenn damit nicht team-übergreifend gearbeitet wird und regelmäßig Reviews durchgeführt werden.

Trotz definierter Prozesse können Fehler passieren –

- Durch Unkenntnis der Risiken
- Durch Unkenntnis der Prozesse
- Durch menschliches Versehen

Und Fehler sind wichtig: Denn nur durch sie kann eine Organisation lernen und sich stetig verbessern. Darum ist es erfolgsentscheidend, dass Fehler erkannt, transparent kommuniziert und die Learnings im Team geteilt werden.

Eine Prozesslösung stellt Corrective and Preventive Action Management (CAPA) dar. Und hier setzen auch wir von NiSiPharm an.

Beratung & Grundlagen

NiSiPharm unterstützt bei Aufbau eines Marketing Quality Managements, (z.B. durch Implementation regelmäßiger Audits oder Review-Prozesse) und Aufbau eines aktiven CAPA-Managements.

Freigabe

NiSiPharm koordiniert in Veeva Vault Freigabeprozesse: durch professionelles Upload, Koordination der Freigabe oder auch Pre-medical Review der Materialien – so werden die Freigabeprozesse im Unternehmen compliant und effizienter gestaltet – und wir schaffen mehr Freiraum für die Mitarbeiter:innen.